循证医学是一种新的医学模式，它一方面要求临床决策要基于现有最好证据，一方面将医生的临床经验和技术，患者的个体化情况和需求等人文特征结合到纯医学科学中去。

相比传统的生物医学模式，更加具备社会属性，更加人性化，更加贴近医学为人类健康服务的核心本质； 与传统的经验医学相比较，循证医学摆脱了对学术权威的盲目崇拜，要求一切临床决策需要基于实实在在的证据。



临床证据来自于不同的临床研究类型，不同的临床研究类型能够提供不同级别、不同效能的证据。 那么临床研究的类型都有哪些呢？

一、临床研究分类

1．按是否使用随机化方法分类
Cochrane协作中心将临床研究大体上分为随机研究、非随机研究和专家意见。 具体纳入的研究种类如图1所示 。

图1. 按是否使用随机化方法对临床研究的分类


2.按研究性质分类

这种分类方法被大多数研究机构所采用，即分为试验性研究和观察性研究，也称作纵向研究和描述性研究。 如澳大利亚国家卫生与医学研究委员会( National Health and Medical Research Council，NHMRC)用来评价临床治疗方法的研究类型就采用此种分类法，如图2所示

图2. 按研究性质分类对临床研究分类

二、循证医学证据等级

循证医学是现代医学发展的重要基础，不同类型的临床研究能够提供不同级别证据，在临床应用时我们需要去辨别和科学评价这些研究的质量，以便更好地提高医疗服务质量。 目前国际上有多种证据等级划分方法，常用的评价系统有2001年英国牛津循证医学中心推出的评价系统，和GRADE评价系统。

图3. 英国牛津循证医学中心评价系统


注： A： 来自第1级的一致性研究； B： 来自第2或3级的一致性研究，或从第1级研究推断而来； C： 来自第4级研究或从第2或3级研究推断而来； D： 来自第5级证据或任何类别中不一致或结果不确定的研究。

图4.GRADE评价系统及依据



此外需要注意的是证据等级不等于推荐等级，虽然证据等级高，但是依然可能是若推荐。 影响推荐等级的比如患者接受程度，不同人群的风险/获益比等因素。



参考文献：

[1]王倩. 临床研究的类型和现状[J]. 中华流行病学杂志,2002,23(z1):39-42.

[2]沈力,于祥田,胡承. 临床研究常用的设计类型： 以糖尿病研究为例[J]. 中华糖尿病杂志,2021,13(2):191-195.

[3]季聪华,刘姗,张颖,等. 基于诊疗大数据研究的循证医学证据等级思考[J]. 中华中医药杂志,2019,34(12):5540-5542.