选题是开展临床研究的第一步，而好的开头是成功的一般，一个好的选题不仅要能解决实际的临床问题，还要具有一定的“吸引力”，让其在众多研究中脱颖而出。 可以说临床研究的选题是非常重要的。 那么如何才能确定自己的研究选题呢，在研究过程中应该注意哪些常见的问题呢？ 今天小编就来分享一下临床选题的一些心得。



1、从以往的研究中寻找选题

如果研究团队以往一直在进行某方面的研究，便可针对以往研究出现的问题或不足发现新的选题方向。 如刘保延教授团队在2013年对针刺治疗慢性功能性便秘的疗效进行了系统评价¹，研究结论虽然支持针刺治疗的干预作用，但纳入研究方法学普遍存在漏洞，且样本量较小。 因此刘保延教授团队扩大样本量，并在方法学上进行了完善，开展了大样本的多中心随机对照试验²。 该研究的选题正是基于以往团队发表的研究。


2、根据疾病指南确定

临床研究的思路也可以从临床指南或是专家共识中获得。 因为临床指南推荐的证据，等级并不相同，有些可能尚存有争议； 此外指南可能只针对特定人群，因此可以开展针对其他人群的研究。 例如，P2Y受体抑制剂（氯吡格雷等）是急性冠脉综合征治疗的常用药，但与白种人相比，东亚人群由于CYP2C19基因功能缺失导致对该类药物的反应减弱从而影响药效，因此针对欧美人群的指南并不完全适用。 2019年JAMA的一项研究针对这一临床问题，研究了东亚人群使用不同P2Y受体抑制剂治疗冠心病的安全性和有效性³。


3、从临床工作实践中寻找选题

在临床工作中，对病例的观察或是收集患者不同疗法的反应，是最直接最快捷获得选题思路的方法。


4、运用发散思维寻找选题

俗称 “移花接木”法，将自己的研究领域与目前的研究热点、或他人的研究所结合，其本质在于寻找共同点。 如以往的研究热点miRNA，大部分研究集中在动物和细胞，其临床应用的有效性和安全性尚不清楚。 但RNA疗法先前已有团队报道用于降低血清中的脂蛋白a 4 。 因此，一个选题的思路为应用RNA疗法靶向体内的miRNA治疗心血管疾病。 如今年发表于欧洲心脏杂志的一项研究，使用microRNA-132的反义RNA序列用于治疗心衰 5 。


总而言之

选题时主要考虑两点： 一是选题具有重要临床意义，二是要具备一定的创新性。 万事开头难，确定临床研究的选题是开展研究的先决条件。 通过今天的介绍，希望能让大家对研究选题不再迷茫。


参考文献：

[1] Zhang T,Chon TY,Liu B,et al. Efficacy of acupuncture for chronic constipation: a systematic review[J]. Am J Chin Med,2013, 41(4):717-42.

[2] Liu Z,Yan S,Wu J,et al. Acupuncture for Chronic Severe Functional Constipation: A Randomized Trial[J]. Ann Intern Med,2016, 165(11):761-9.

[3] Ji E Y , Yun J K , Ji J P , et al. Safety and Effectiveness of Contemporary P2Y12 Inhibitors in an East Asian Population With Acute Coronary Syndrome: A Nationwide Population‐Based Cohort Study[J]. JAMA, 2019, 8(14) :e012078.

[4] Tsimikas S , Viney N J , Hughes S G , et al. Antisense therapy targeting apolipoprotein(a): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 1 study[J]. Lancet, 2015:1472-1483.

[5] Jrg T, Wilfried H , Steffen R , et al. Novel antisense therapy targeting microRNA-132 in patients with heart failure: results of a first-in-human Phase 1b randomized, double-blind, placebo-controlled study[J]. Eur Heart J,2021,7;42(2):178-188.