回顾性研究是运用临床现有的资料（如病历）进行分析和总结的一种方法。 这种研究无须预先进行设计和随机分组，资料都是从随访调查或查阅病历中得到。 其研究结果除可总结经验外，还可发现问题或为进一步深入研究提供线索。


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回顾性研究的优点是省时省力，可作为前期研究的基础； 缺点是主观因素较多，临床回顾性研究是在已有病例资料的基础上进行总结与研究设计。 病例资料的完整性不受试验设计的控制，同时混杂因素及偏倚已经存在，所以只能通过巧妙的研究设计来避免或降低其影响。 一项好的临床回顾性研究的整体设计至关重要，直接关系到研究结果的科学性和可信性，那么如何设计好一个回顾性研究呢？


 
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一、回顾性研究设计的基本步骤

(1)明确研究目的；
(2)确定科学的研究方法；
(3)确定研究对象；
(4)研究对象的分组；
(5)明确研究指标；
(6)确定研究资料分析与收集的方法；
(7)确定研究质量的控制方法。
二、回顾性研究数据的统计学分析

应根据预期结果及其相关资料，采用正确的统计学分析方法。 医学研究资料的分析类型较多，有定量的，也有定性的； 有配对的，也有非配对的； 有需要两组比较的，也有需要多组比较的； 有需要做单因素分析的，也有需要做多因素分析的，等等。 根据不同的研究资料类型应采用相应的统计学分析方法，计量资料的分析可选用t检验、U检验、方差分析等； 计数资料的分析可选用卡方可采用相关与回归分析； 多因素相关分析可采用多元回归分析。 此外在统计时要特别注意混杂因素的控制。
三、混杂因素的控制

队列研究是常用的回顾性临床研究设计方法。 两组基线不均衡，大量混杂因素造成的偏倚是回顾性队列研究中比较突出的问题，通常采用分层分析、多因素分析、倾向性评分等方法来进行校，明确研究变量是否为独立危险因素。

1.分层分析

在分析阶段，对一些最重要的影响结局、预后因素进行分层分析，目的是观察消除该影响因素以后，两组结局比较是否有变化。

2.多因素分析

多因素分析可同时校正多个混杂因素，是队列研究中常用的统计方法； 常用的方法包括多元回归分析、Logistic回归分析、COX回归模型。 当结局变量为连续变量时，选择多元回归分析。 当结局变量为分类变量，同时又要考虑时间对该结局变量的影响（有时间变量），可选择COX回归模型。 当结局变量为分类变量，不考虑时间变量时，可以选择Log istic回归分析。 选择多因素分析变量时主要考虑临床意义，从文献或临床经验中确定需要进行校正的因素，即可能会影响结局的变量，或根据单因素分析筛选。

3. 倾向性评分

倾向性评分法可在分析阶段有效平衡非随机对照研究中的混杂偏倚，使研究结果接近随机对照研究的效果，故有学者称其为事后随机化法。

其通过配对、分层、回归等分析方法来校正混杂因素，最常用的是配对法。 与普通配对法不同的是，倾向性评分法可同时进行多个变量配对，而普通配对法的配对变量是有限的。


四： 回顾性研究的规范报告

大多数回顾性研究属于观察性研究，在进行研究设计之前应先认真阅读该声明，按照清单上的内容进行设计，保证研究高质量的完成。 此外撰写论文时也要按照观察性研究报告规范（STROBE)来进行，详细的STROBE声明清单可在 http://www.strobe-statement.org 网站进行下载。


参考文献

[1] Hess, D.R. Retrospective studies and chart reviews [J]. Respiratory care, 2004,49(10):1171-1174.

[2] Da Costa, B. R., Cevallos, M., Altman, D. G., et al. Uses and misuses of the STROBE statement: bibliographic study [J]. BMJ open, 2011,1(1), e000048.